近日,專注研發(fā)膀胱功能失調(diào)微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備的美國醫(yī)療器械公司Amphora Medical宣布完成3550萬美元B輪融資,由Longitude Capital和Boston Scientific Corporation領(lǐng)投,HBM Healthcare Investments、F-Prime Capital Partners和Baird Capital跟投。
據(jù)悉,這筆資金將用于資助公司在美國開展關(guān)鍵性臨床研究,以檢驗其專有膀胱選擇性去神經(jīng)術(shù)微創(chuàng)系統(tǒng)(Selective Bladder Denervation System,以下簡稱SBDS )治療女性膀胱過度活動癥(OAB)的效果。目前,該系統(tǒng)還處于可行研究的階段。
OAB是一種以尿急癥狀為特征的癥候群,常伴有尿頻和夜尿癥狀,可伴或不伴有急迫性尿失禁,往往會干擾患者正常的日常生活,被稱為直面家庭生活的“隱形殺手”。據(jù)調(diào)查,18歲以上人群中,29.9%的男性和34.7%的女性經(jīng)歷過OAB的一些癥狀,其中相當(dāng)一部分人因缺乏疾病意識而沒有接受恰當(dāng)?shù)闹委。隨著人口老齡化的加劇,OAB的發(fā)病率呈上升趨勢,也成為了困擾人們的一大疾病。
可以說,OAB存在巨大的且未滿足的醫(yī)療需求。而Amphora Medical所研發(fā)的核心產(chǎn)品SBDS,具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢:膀胱鏡引導(dǎo)下微創(chuàng)靶向消融,高度選擇性去除OAB癥狀相關(guān)的支配神經(jīng)信號,還能保證膀胱正常功能支配神經(jīng)不受損傷。這將改善OAB患者膀胱功能,極大緩解OAB人群的癥狀困擾,進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量。
對此,Amphora Medical總裁兼CEO Tom Ressemann說,“SBDS正在開展兩項可行性研究,一旦這些研究完成,我們將在2018年啟動關(guān)鍵性隨機(jī)安慰劑對照臨床試驗,來檢驗該產(chǎn)品針對藥物難治性O(shè)AB女性患者的治療效果。”
投資方Longitude Capital董事總經(jīng)理Marc Galletti則表示:“Amphora Medical的SBDS,已在可行性研究中顯示出了巨大潛力。這項專利技術(shù)將很可能會大幅提升OAB治療進(jìn)步,引發(fā)OAB手術(shù)治療的變革。”
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