8月26日,由深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人有限公司(以下簡稱:愛博合創(chuàng)®)自主研發(fā)的PANVIS-A™(原roboangio)腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)正式獲批NMPA國家藥品監(jiān)督管理局第三類醫(yī)療器械注冊證書。此番獲批標(biāo)志著我國血管介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)邁入了嶄新的里程碑階段。
圖片來源:NMPA官網(wǎng)
《中國心血管健康與疾病報(bào)告2023概要》指出,目前我國心腦血管病患病人數(shù)3.3億。且在我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中,心血管病占首位,2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%;每5例死亡中就有2例死于心血管病。
目前臨床廣泛應(yīng)用的血管介入術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下,利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械經(jīng)血管進(jìn)行診斷與治療。
然而人力操作難以避免出現(xiàn)抖動(dòng)、位移等問題,手術(shù)的安全與精準(zhǔn)性也隨之受到影響。且由于技術(shù)門檻較高,一流醫(yī)師也需經(jīng)過多年訓(xùn)練才能熟練掌握,無法全面覆蓋國內(nèi)龐大的患者基數(shù)。
面對上述臨床痛點(diǎn),醫(yī)療技術(shù)的升級需求變得尤為迫切。在這種背景之下,血管介入手術(shù)機(jī)器人正式問世,標(biāo)志著血管介入邁進(jìn)全新時(shí)代。
01
市場高速擴(kuò)容
血管介入機(jī)器人格局未定
依托血管介入手術(shù)機(jī)器人輔助,臨床醫(yī)師可觸及人手操作難以到達(dá)的血管部位,進(jìn)而完成更復(fù)雜的操作,且兼具遠(yuǎn)離輻射的優(yōu)勢,能夠同時(shí)惠及醫(yī)患雙方。此外,在數(shù)字化浪潮的推動(dòng)下,血管介入手術(shù)機(jī)器人還被寄予了遠(yuǎn)程診療的期待。
按照應(yīng)用術(shù)式分類,血管介入手術(shù)機(jī)器人主要分為三類:冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入。隨著技術(shù)積累成熟,越來越多企業(yè)開始致力于研發(fā)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人,依托多技術(shù)模塊的設(shè)計(jì),適用于多類型的血管介入手術(shù)。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2015-2020年全球泛血管手術(shù)從1130萬例增長至1430萬例,預(yù)計(jì)2020~2026年將以8.1%的復(fù)合增長到2290萬例。2020年全球血管手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為0.31億美元,預(yù)計(jì)2026年將增長至16億美元,復(fù)合增速92.7%。
國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場尚處于早期發(fā)展階段,但在研發(fā)進(jìn)度與西方發(fā)達(dá)國家并無代差。且依托龐大的血管疾病患者基數(shù),市場需求仍在高速擴(kuò)容。西南證券報(bào)告指出,國內(nèi)方面,預(yù)計(jì)2023年陸續(xù)有泛血管手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行裝機(jī),組裝量將以148.4%的年復(fù)合增長率快速增加,2026年或?qū)⑼黄?00臺。
國家也在政策端提供了助力。工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布的《"機(jī)器人+"應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》中提到,要加快推進(jìn)機(jī)器人和醫(yī)學(xué)人工智能在基礎(chǔ)理論、共性關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新應(yīng)用等方面的突破,推動(dòng)人工智能輔助診斷系統(tǒng)、機(jī)器人5G遠(yuǎn)程手術(shù)、腦機(jī)接口輔助康復(fù)系統(tǒng)等新技術(shù)新產(chǎn)品加速應(yīng)用。
近期,大規(guī)模醫(yī)療設(shè)備更新正在全面推進(jìn),"手術(shù)機(jī)器人"被國家明確列為更新重點(diǎn)領(lǐng)域。目前各級財(cái)政資金已陸續(xù)下達(dá),新一輪采購熱潮已經(jīng)啟動(dòng),血管介入手術(shù)機(jī)器人的放量空間也隨著迎來擴(kuò)容。
資本的嗅覺向來最為敏銳,近幾年國內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資火熱,多筆大額融資密集涌入賽道,如今已到了開花結(jié)果的時(shí)刻。
02
讓創(chuàng)新觸達(dá)每一根血管
愛博PANVIS-A™血管介入機(jī)器人獲批上市
8月26日,愛博合創(chuàng)PANVIS-A™腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)順利獲批上市,填補(bǔ)了血管介入機(jī)器人領(lǐng)域多項(xiàng)技術(shù)空白。
PANVIS-A™血管介入手術(shù)機(jī)器人以獨(dú)有隔室PANVIS COF®指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)和多器械協(xié)同驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)隔室介入手術(shù),隔絕輻射環(huán)境,避免術(shù)中鉛衣負(fù)重及輻射傷害。
上文提到,傳統(tǒng)血管介入醫(yī)師培養(yǎng)周期漫長,造成診療資源與患者間的供需矛盾。PANVIS-A™在手術(shù)室外基于自然交互的PANVIS COF®(Catheter-On-Finger)指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng),隔室還原手術(shù)醫(yī)生術(shù)中動(dòng)作,高效開展手術(shù),縮短學(xué)習(xí)曲線。
區(qū)別于旋鈕+搖桿的設(shè)計(jì),PANVIS COF®獨(dú)特的操作邏輯不改變介入醫(yī)生操作器械的習(xí)慣,可以單手實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲、導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)遞送、旋轉(zhuǎn)回撤的復(fù)合運(yùn)動(dòng)。長久的臨床經(jīng)驗(yàn)得以延續(xù)。除了手動(dòng)控制外,醫(yī)生還能通過控制界面的點(diǎn)動(dòng)控制,對導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械進(jìn)行亞毫米級的前進(jìn)、后退控制,彌補(bǔ)了人手操作精度的不足。
同時(shí),手術(shù)室內(nèi)多器械協(xié)同驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),讓手術(shù)醫(yī)生能夠以亞毫米精度精確控制手術(shù)器械,實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械獨(dú)立及協(xié)同運(yùn)動(dòng)控制。且驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)能廣泛兼容市面上不同規(guī)格的耗材,滿足不同的臨床應(yīng)用場景。分體式驅(qū)動(dòng)器的結(jié)構(gòu)讓它既能完成對導(dǎo)絲、導(dǎo)管的單獨(dú)控制,也能多器械協(xié)同控制,節(jié)約手術(shù)時(shí)間。
愛博合創(chuàng)深耕血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,其研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi){借近30載深厚的技術(shù)積淀,實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)原創(chuàng)性技術(shù)的創(chuàng)新和突破,如力反饋技術(shù)、多器械系統(tǒng)控制技術(shù)、多層級多模態(tài)安全預(yù)警技術(shù)、自然交互技術(shù)等,這些核心技術(shù)的突破,構(gòu)成了確保手術(shù)操作安全性與高效執(zhí)行的基石,對于提升醫(yī)療作業(yè)的精準(zhǔn)度與患者安全具有里程碑式的意義。
截至目前,愛博合創(chuàng)已擁有近500項(xiàng)涵蓋中國及國際范圍的專利,其中發(fā)明專利占比達(dá)65%,眾多獨(dú)創(chuàng)技術(shù)已躍居國際領(lǐng)先行列,彰顯了其在該領(lǐng)域的強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新活力。血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,作為全球科技競技的新舞臺,為中國企業(yè)提供了與國際并跑乃至領(lǐng)跑的寶貴機(jī)遇。作為泛血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的先驅(qū)與領(lǐng)航者,愛博合創(chuàng)秉持立足華夏、輻射全球的愿景,立志持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邊界拓展,引領(lǐng)這一前沿科技向更深、更廣處邁進(jìn),塑造國際醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)的未來圖景。
深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人有限公司(簡稱:愛博合創(chuàng)),是由海外高層次人才計(jì)劃引進(jìn)專家、日本工程院外籍院士、IEEE Fellow郭書祥教授及團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的醫(yī)療機(jī)器人高新技術(shù)企業(yè)。愛博合創(chuàng)深耕血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,秉持"用戶至上、追求卓越、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、敏捷迭代"的價(jià)值觀,打造術(shù)者好用患者受益且具備完全獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的血管介入手術(shù)控制系統(tǒng),致力于成為受人尊敬的血管介入手術(shù)機(jī)器人全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司已經(jīng)申請中國發(fā)明專利、國際專利等知識產(chǎn)權(quán)近500項(xiàng),多項(xiàng)原創(chuàng)性技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。公司與國內(nèi)外著名的血管介入領(lǐng)域臨床專家團(tuán)隊(duì)達(dá)成合作,并得到多家一線投資機(jī)構(gòu)的投資。
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