國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，何必硬剛達(dá)芬奇？

　　“我們的目光僅聚焦于全世界都知道的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，是不是也應(yīng)該看看國(guó)內(nèi)外其他一些有創(chuàng)新特色的手術(shù)機(jī)器人，會(huì)不會(huì)成為未來異軍突起的產(chǎn)品？”4月20日，在知名學(xué)者云集的智友科學(xué)家沙龍， 北京理工大學(xué)教授、博導(dǎo)，科技部智能機(jī)器人重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專家段星光的提問擲地有聲。

　　手術(shù)機(jī)器人向來是高技術(shù)門檻行業(yè)，在國(guó)內(nèi)已形成明顯的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合特征。許多頭部企業(yè)的業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多由高�？蒲谐晒�轉(zhuǎn)化而來，學(xué)界動(dòng)態(tài)也引領(lǐng)著產(chǎn)業(yè)風(fēng)向。作為一直深耕于醫(yī)療機(jī)器人的專家，段教授的洞見或能為產(chǎn)業(yè)端窺得變革方向。

　　在段教授說話的光景下，又一家手術(shù)機(jī)器人廠商即將赴港上市。4月19日，精鋒醫(yī)療向港交所遞交招股書，開啟了資本市場(chǎng)新征途。如果闖關(guān)成功，精鋒醫(yī)療將成為港交所第二家含腔鏡手術(shù)機(jī)器人的上市公司。

　　誠(chéng)然，腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為手術(shù)機(jī)器人最有“錢景”的賽道，被券商機(jī)構(gòu)冠以400億元市值的猜想。巨額利潤(rùn)在前，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人也摩拳擦掌涌入這一領(lǐng)域，試圖撬開腔鏡手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)口枷鎖。

　　然而如何直面“老大哥”達(dá)芬奇的攻勢(shì)、虧損、商業(yè)化難題成為腔鏡手術(shù)機(jī)器人廠商繞之不去的陰霾。競(jìng)爭(zhēng)者眾，現(xiàn)階段能吃到肥肉的幾乎沒有。微創(chuàng)機(jī)器人市值從600億港元高點(diǎn)墜落至如今230.54億港元，甚至低于B輪融資結(jié)束后的估值。

　　資本沒有那么多耐心，企業(yè)如何選擇方向尤為重要。當(dāng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人廠商專注技術(shù)攻堅(jiān)，力圖國(guó)產(chǎn)替代，我們應(yīng)該給予時(shí)間肯定及鼓勵(lì)。但也需注意到，其他方向也許有柳暗花明的存在。虎口奪食還是奇軍突襲?各有考量。

　　01、市場(chǎng)培育、技術(shù)發(fā)展難突破達(dá)芬奇藩籬

　　“我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)還是以達(dá)芬奇為主，我們國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人所占份額寥寥無幾。”段星光指出，從我國(guó)2020年手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)數(shù)據(jù)來看，腔鏡手術(shù)機(jī)器人占比高達(dá)74.9%，而這幾乎都是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人貢獻(xiàn)的。近三年政府公開的手術(shù)機(jī)器人招投標(biāo)結(jié)果也顯示，達(dá)芬奇機(jī)器人中標(biāo)數(shù)量穩(wěn)居第一。

　　專利、裝機(jī)量、醫(yī)師培訓(xùn)、迭代產(chǎn)品等要素共同構(gòu)筑起了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的護(hù)城河，為國(guó)產(chǎn)廠商“彎道超車”增加了不少難度。達(dá)芬奇機(jī)器人由美國(guó)Intuitive Surgical(簡(jiǎn)稱“直覺外科”)研發(fā)生產(chǎn)，自1999年研制成功，目前已推出四代產(chǎn)品，也是獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的自動(dòng)控制機(jī)械系統(tǒng)。

　　占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的達(dá)芬奇機(jī)器人積極開疆拓土，應(yīng)用范圍擴(kuò)展至心臟外科、胸外科、泌尿外科、婦科、普外科、小兒外科、血管外科、耳鼻喉科等科室，大大提高了適用性。

　　在積極拓展適應(yīng)證的同時(shí)，直覺外科也為后來者制造了專利桎梏。據(jù)了解，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人擁有全球4000——5000個(gè)專利，在中國(guó)享有700余個(gè)授權(quán)專利，幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類外科手術(shù)機(jī)器人的大部分技術(shù)保護(hù)點(diǎn)。即使專利從2008年起開始過期，但繞開如此周密的專利保護(hù)對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)也說一大挑戰(zhàn)。

　　長(zhǎng)達(dá)二十多年的市場(chǎng)壟斷，多年的醫(yī)生、護(hù)士培育讓達(dá)芬奇擁有了一定的用戶基礎(chǔ)。缺點(diǎn)也顯而易見——“貴”。進(jìn)口一臺(tái)設(shè)備2500萬元，年維護(hù)費(fèi)約120萬元，這足以讓一般醫(yī)院望而卻步。“就連達(dá)芬奇一條機(jī)械臂上的無菌塑料袋，都相當(dāng)于咱們兩畝大棚的保鮮膜。”一用戶曾這樣吐槽。

　　瞄準(zhǔn)用戶痛點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)勢(shì)出擊。目前，國(guó)內(nèi)已有近10家企業(yè)發(fā)明、生產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并在泌尿外科、婦科等各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域廣泛開展臨床試驗(yàn)。其中威高的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人與微創(chuàng)腔鏡機(jī)器人已獲批，術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、康多等企業(yè)則從不同的技術(shù)路徑對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的控制度和自由度進(jìn)行了提升。

　　但短時(shí)間內(nèi)，達(dá)芬奇機(jī)器人的壟斷地位難以輕易撼動(dòng)，國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人難免面臨一場(chǎng)苦戰(zhàn)。

　　更讓國(guó)產(chǎn)廠商們心焦的是，近年來直覺外科也做出了積極的防守姿態(tài)，大動(dòng)作頻頻。2016年，直覺外科和復(fù)星醫(yī)藥合資成立直觀復(fù)星(復(fù)星醫(yī)藥擁有40%股權(quán))。去年，更是與張江集團(tuán)簽約，擬在上海浦東張江設(shè)立達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人制造與研發(fā)基地。如果一切順利，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的全球第二個(gè)制造與研發(fā)基地將落戶中國(guó)。

　　在復(fù)星醫(yī)藥2021年三季報(bào)與電話會(huì)議中，更是透露了達(dá)芬奇機(jī)器人的發(fā)展布局：1.在研發(fā)中心落地的同時(shí)，加速手術(shù)醫(yī)生的培訓(xùn)工作;2.希望通過中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)降低總體的制造成本，強(qiáng)化柔性生產(chǎn)制造能力，將生產(chǎn)研發(fā)和服務(wù)培訓(xùn)本地化運(yùn)行。降價(jià)與加速市場(chǎng)培育的意愿顯而易見。

　　在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域格局初定的年代，國(guó)產(chǎn)企業(yè)們搶奪市場(chǎng)份額雖道阻且長(zhǎng)，但行則將至。實(shí)際上，不同外科專科的手術(shù)方式迥異，許多技術(shù)的出現(xiàn)也可以顛覆傳統(tǒng)手術(shù)方式。在手術(shù)機(jī)器人賽道，仍有許多“小而美”的金礦待發(fā)掘。

　　02、通用型——�？菩�，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的破局之路

　　“將來的醫(yī)療機(jī)器人會(huì)不會(huì)有通用？現(xiàn)在的結(jié)論是先不要去考慮通用，先用于專科。”北京航空航天大學(xué)機(jī)器人研究所名譽(yù)所長(zhǎng)、中關(guān)村智友研究院院長(zhǎng)王田苗教授曾在第二屆中關(guān)村“醫(yī)工交叉創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)谷”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)論壇中如此指出。

　　他分析到，從精準(zhǔn)、微創(chuàng)、還有許多醫(yī)療專家經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)積累這三點(diǎn)來看，未來醫(yī)療機(jī)器人要比一般醫(yī)生的能力高，這是已經(jīng)證明了的。但是，醫(yī)療機(jī)器人會(huì)不會(huì)今后所有都是個(gè)性化的，眼科有眼科的、心臟有心臟的、腹腔有腹腔的，還在爭(zhēng)論中。不過不管怎么樣，多模態(tài)、智能化、微創(chuàng)化的醫(yī)療機(jī)器人是一個(gè)重要的發(fā)展方向。

　　目前主流的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，大多為為通科手術(shù)機(jī)器人，應(yīng)用術(shù)式較為廣泛。�？菩褪中g(shù)機(jī)器人雖應(yīng)用范圍較窄，但多以剛需形態(tài)出現(xiàn)，應(yīng)用頻次較高，也能有較為亮眼的市場(chǎng)表現(xiàn)。

　　以血管介入手術(shù)機(jī)器人為例，其市場(chǎng)規(guī)模于2022年達(dá)到0.34億元，并在2030年進(jìn)一步增長(zhǎng)至58.24億元。值得注意的是，自2022年至2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)90.3%。

　　而更為欣喜的是，目前中國(guó)尚無血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批認(rèn)證。僅西門子醫(yī)療CorPath GRX冠脈介入手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道;微創(chuàng)醫(yī)療合作引進(jìn)的血管介入機(jī)器人完成NMPA首例注冊(cè)臨床試驗(yàn);國(guó)產(chǎn)魯班手術(shù)機(jī)器人率先完成臨床試驗(yàn)。

　　市場(chǎng)較為廣闊，且格局未定，在滲透率快速提升的光景，或能跑出來“小達(dá)芬奇”。不在腔鏡領(lǐng)域與其正面廝殺，而在�？苹�賽道，成為先行者。承認(rèn)差距，以差異化競(jìng)爭(zhēng)為企業(yè)謀求更好的生存環(huán)境。在精準(zhǔn)醫(yī)療趨勢(shì)下，或誕生更多�？苹�的手術(shù)機(jī)器人，以顛覆傳統(tǒng)的手術(shù)治療方式。

　　“腔鏡類手術(shù)機(jī)器人更像是從開放手術(shù)到微創(chuàng)腔鏡手術(shù)的一個(gè)過渡再升華，挖掘的臨床需求已經(jīng)較為清晰。”北京郵電大學(xué)副教授李海源向億歐大健康舉例道，腔鏡手術(shù)機(jī)器人是把醫(yī)生的操作轉(zhuǎn)化為機(jī)器人操作，其實(shí)它除了機(jī)器人技術(shù)本身之外，在自動(dòng)化、智能化以及新的臨床技術(shù)結(jié)合方面還有很大的創(chuàng)新機(jī)會(huì)。

　　他指出，現(xiàn)在的手術(shù)機(jī)器人大多在復(fù)制或者模仿醫(yī)生手術(shù)動(dòng)作。但從本質(zhì)來看，手術(shù)機(jī)器人應(yīng)該是解決問題，針對(duì)臨床需求探索適應(yīng)的治療方法再結(jié)合機(jī)器人，可能原本范式就會(huì)被改變，在產(chǎn)品構(gòu)思上也會(huì)產(chǎn)生一個(gè)較大變革。

　　從手術(shù)入路路徑來看，從開放——多孔——單孔——經(jīng)自然腔道。在入路變化中，達(dá)芬奇不會(huì)永遠(yuǎn)都是第一，其他賽道手術(shù)機(jī)器人也許不失為國(guó)產(chǎn)廠商異軍突起的絕佳機(jī)會(huì)。

　　“手術(shù)以前都是開腹的，現(xiàn)在變成腔鏡微創(chuàng)類，未來我們希望用一根針能解決。”日本早稻田大學(xué)副教授張博向億歐大健康如此闡述，他們團(tuán)隊(duì)目前正在研發(fā)肝癌消融類型的手術(shù)機(jī)器人，力求帶來新的治療方式突破。張博指出，在不同的科室領(lǐng)域有不同的產(chǎn)品，最后可以做成不同的方向，但目標(biāo)其實(shí)很簡(jiǎn)單，就是提升患者的治療效果。

　　無論是通用型手術(shù)機(jī)器人還是�？菩褪中g(shù)機(jī)器人，歸根結(jié)底都是要真正產(chǎn)生臨床價(jià)值。

　　北京航工航天大學(xué)副教授、羅森博特創(chuàng)始人王豫在會(huì)議中指出，未來手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的方向是兩個(gè)：一是真正用智能化、自動(dòng)化或者高科技的技術(shù)去推動(dòng)現(xiàn)代外科診療技術(shù)的革新，去創(chuàng)造或者迭代出新的術(shù)式，推動(dòng)診療模式的改變，給患者帶來更大的臨床獲益。解決真實(shí)的臨床剛需，回歸重點(diǎn)是在患者獲益，這一定是支撐未來手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化的底層邏輯;

　　二是手術(shù)機(jī)器人廠商真正用方便、易用、低成本、智能化的設(shè)備推進(jìn)下沉醫(yī)療市場(chǎng)治療水平的提升，真正服務(wù)于國(guó)家醫(yī)療水平均值化，讓更多人享有更便宜、更高質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，這也是醫(yī)療機(jī)器人可以扮演的重要角色。把醫(yī)療機(jī)器人變成真正常規(guī)普及的醫(yī)療設(shè)備，這是一個(gè)非常有前景的未來。

　　當(dāng)下，手術(shù)機(jī)器人可及性較低的主要原因是產(chǎn)業(yè)鏈不成熟，市場(chǎng)培育仍需要時(shí)間。受到上游原材料供應(yīng)和技術(shù)水平的制約，手術(shù)機(jī)器人無法進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)從而導(dǎo)致下游普及率低。如要推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈成熟，離不開更多科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者的躬身入局。而專家、學(xué)者所描繪的美麗未來，相信也能在不遠(yuǎn)的未來一一實(shí)現(xiàn)。