國產(chǎn)手術機器人，何必硬剛達芬奇？

　　“我們的目光僅聚焦于全世界都知道的達芬奇手術機器人，是不是也應該看看國內(nèi)外其他一些有創(chuàng)新特色的手術機器人，會不會成為未來異軍突起的產(chǎn)品？”4月20日，在知名學者云集的智友科學家沙龍， 北京理工大學教授、博導，科技部智能機器人重點研發(fā)計劃專家段星光的提問擲地有聲。

　　手術機器人向來是高技術門檻行業(yè)，在國內(nèi)已形成明顯的產(chǎn)學研結合特征。許多頭部企業(yè)的業(yè)的手術機器人產(chǎn)品多由高校科研成果轉(zhuǎn)化而來，學界動態(tài)也引領著產(chǎn)業(yè)風向。作為一直深耕于醫(yī)療機器人的專家，段教授的洞見或能為產(chǎn)業(yè)端窺得變革方向。

　　在段教授說話的光景下，又一家手術機器人廠商即將赴港上市。4月19日，精鋒醫(yī)療向港交所遞交招股書，開啟了資本市場新征途。如果闖關成功，精鋒醫(yī)療將成為港交所第二家含腔鏡手術機器人的上市公司。

　　誠然，腔鏡手術機器人作為手術機器人最有“錢景”的賽道，被券商機構冠以400億元市值的猜想。巨額利潤在前，國產(chǎn)手術機器人也摩拳擦掌涌入這一領域，試圖撬開腔鏡手術機器人的進口枷鎖。

　　然而如何直面“老大哥”達芬奇的攻勢、虧損、商業(yè)化難題成為腔鏡手術機器人廠商繞之不去的陰霾。競爭者眾，現(xiàn)階段能吃到肥肉的幾乎沒有。微創(chuàng)機器人市值從600億港元高點墜落至如今230.54億港元，甚至低于B輪融資結束后的估值。

　　資本沒有那么多耐心，企業(yè)如何選擇方向尤為重要。當腔鏡手術機器人廠商專注技術攻堅，力圖國產(chǎn)替代，我們應該給予時間肯定及鼓勵。但也需注意到，其他方向也許有柳暗花明的存在。虎口奪食還是奇軍突襲?各有考量。

　　01、市場培育、技術發(fā)展難突破達芬奇藩籬

　　“我國腔鏡手術機器人市場還是以達芬奇為主，我們國內(nèi)手術機器人所占份額寥寥無幾。”段星光指出，從我國2020年手術機器人市場數(shù)據(jù)來看，腔鏡手術機器人占比高達74.9%，而這幾乎都是達芬奇手術機器人貢獻的。近三年政府公開的手術機器人招投標結果也顯示，達芬奇機器人中標數(shù)量穩(wěn)居第一。

　　專利、裝機量、醫(yī)師培訓、迭代產(chǎn)品等要素共同構筑起了達芬奇手術機器人的護城河，為國產(chǎn)廠商“彎道超車”增加了不少難度。達芬奇機器人由美國Intuitive Surgical(簡稱“直覺外科”)研發(fā)生產(chǎn)，自1999年研制成功，目前已推出四代產(chǎn)品，也是獲得美國FDA批準的第一個用于腹腔鏡微創(chuàng)手術的自動控制機械系統(tǒng)。

　　占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的達芬奇機器人積極開疆拓土，應用范圍擴展至心臟外科、胸外科、泌尿外科、婦科、普外科、小兒外科、血管外科、耳鼻喉科等科室，大大提高了適用性。

　　在積極拓展適應證的同時，直覺外科也為后來者制造了專利桎梏。據(jù)了解，達芬奇手術機器人擁有全球4000——5000個專利，在中國享有700余個授權專利，幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類外科手術機器人的大部分技術保護點。即使專利從2008年起開始過期，但繞開如此周密的專利保護對國產(chǎn)企業(yè)也說一大挑戰(zhàn)。

　　長達二十多年的市場壟斷，多年的醫(yī)生、護士培育讓達芬奇擁有了一定的用戶基礎。缺點也顯而易見——“貴”。進口一臺設備2500萬元，年維護費約120萬元，這足以讓一般醫(yī)院望而卻步。“就連達芬奇一條機械臂上的無菌塑料袋，都相當于咱們兩畝大棚的保鮮膜。”一用戶曾這樣吐槽。

　　瞄準用戶痛點，國產(chǎn)企業(yè)強勢出擊。目前，國內(nèi)已有近10家企業(yè)發(fā)明、生產(chǎn)腔鏡手術機器人系統(tǒng)，并在泌尿外科、婦科等各個專業(yè)領域廣泛開展臨床試驗。其中威高的腹腔鏡手術機器人與微創(chuàng)腔鏡機器人已獲批，術銳、精鋒醫(yī)療、康多等企業(yè)則從不同的技術路徑對腔鏡手術機器人的控制度和自由度進行了提升。

　　但短時間內(nèi)，達芬奇機器人的壟斷地位難以輕易撼動，國產(chǎn)腔鏡手術機器人難免面臨一場苦戰(zhàn)。

　　更讓國產(chǎn)廠商們心焦的是，近年來直覺外科也做出了積極的防守姿態(tài)，大動作頻頻。2016年，直覺外科和復星醫(yī)藥合資成立直觀復星(復星醫(yī)藥擁有40%股權)。去年，更是與張江集團簽約，擬在上海浦東張江設立達芬奇手術機器人制造與研發(fā)基地。如果一切順利，達芬奇手術機器人的全球第二個制造與研發(fā)基地將落戶中國。

　　在復星醫(yī)藥2021年三季報與電話會議中，更是透露了達芬奇機器人的發(fā)展布局：1.在研發(fā)中心落地的同時，加速手術醫(yī)生的培訓工作;2.希望通過中國產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢降低總體的制造成本，強化柔性生產(chǎn)制造能力，將生產(chǎn)研發(fā)和服務培訓本地化運行。降價與加速市場培育的意愿顯而易見。

　　在腔鏡手術機器人領域格局初定的年代，國產(chǎn)企業(yè)們搶奪市場份額雖道阻且長，但行則將至。實際上，不同外科�？频氖中g方式迥異，許多技術的出現(xiàn)也可以顛覆傳統(tǒng)手術方式。在手術機器人賽道，仍有許多“小而美”的金礦待發(fā)掘。

　　02、通用型——�？菩停�國產(chǎn)手術機器人的破局之路

　　“將來的醫(yī)療機器人會不會有通用？現(xiàn)在的結論是先不要去考慮通用，先用于�？啤�”北京航空航天大學機器人研究所名譽所長、中關村智友研究院院長王田苗教授曾在第二屆中關村“醫(yī)工交叉創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)谷”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)論壇中如此指出。

　　他分析到，從精準、微創(chuàng)、還有許多醫(yī)療專家經(jīng)驗的學習積累這三點來看，未來醫(yī)療機器人要比一般醫(yī)生的能力高，這是已經(jīng)證明了的。但是，醫(yī)療機器人會不會今后所有都是個性化的，眼科有眼科的、心臟有心臟的、腹腔有腹腔的，還在爭論中。不過不管怎么樣，多模態(tài)、智能化、微創(chuàng)化的醫(yī)療機器人是一個重要的發(fā)展方向。

　　目前主流的腔鏡手術機器人，大多為為通科手術機器人，應用術式較為廣泛。�？菩褪中g機器人雖應用范圍較窄，但多以剛需形態(tài)出現(xiàn)，應用頻次較高，也能有較為亮眼的市場表現(xiàn)。

　　以血管介入手術機器人為例，其市場規(guī)模于2022年達到0.34億元，并在2030年進一步增長至58.24億元。值得注意的是，自2022年至2030年的復合增長率高達90.3%。

　　而更為欣喜的是，目前中國尚無血管介入手術機器人獲批認證。僅西門子醫(yī)療CorPath GRX冠脈介入手術系統(tǒng)進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道;微創(chuàng)醫(yī)療合作引進的血管介入機器人完成NMPA首例注冊臨床試驗;國產(chǎn)魯班手術機器人率先完成臨床試驗。

　　市場較為廣闊，且格局未定，在滲透率快速提升的光景，或能跑出來“小達芬奇”。不在腔鏡領域與其正面廝殺，而在專科化賽道，成為先行者。承認差距，以差異化競爭為企業(yè)謀求更好的生存環(huán)境。在精準醫(yī)療趨勢下，或誕生更多�？苹�的手術機器人，以顛覆傳統(tǒng)的手術治療方式。

　　“腔鏡類手術機器人更像是從開放手術到微創(chuàng)腔鏡手術的一個過渡再升華，挖掘的臨床需求已經(jīng)較為清晰。”北京郵電大學副教授李海源向億歐大健康舉例道，腔鏡手術機器人是把醫(yī)生的操作轉(zhuǎn)化為機器人操作，其實它除了機器人技術本身之外，在自動化、智能化以及新的臨床技術結合方面還有很大的創(chuàng)新機會。

　　他指出，現(xiàn)在的手術機器人大多在復制或者模仿醫(yī)生手術動作。但從本質(zhì)來看，手術機器人應該是解決問題，針對臨床需求探索適應的治療方法再結合機器人，可能原本范式就會被改變，在產(chǎn)品構思上也會產(chǎn)生一個較大變革。

　　從手術入路路徑來看，從開放——多孔——單孔——經(jīng)自然腔道。在入路變化中，達芬奇不會永遠都是第一，其他賽道手術機器人也許不失為國產(chǎn)廠商異軍突起的絕佳機會。

　　“手術以前都是開腹的，現(xiàn)在變成腔鏡微創(chuàng)類，未來我們希望用一根針能解決。”日本早稻田大學副教授張博向億歐大健康如此闡述，他們團隊目前正在研發(fā)肝癌消融類型的手術機器人，力求帶來新的治療方式突破。張博指出，在不同的科室領域有不同的產(chǎn)品，最后可以做成不同的方向，但目標其實很簡單，就是提升患者的治療效果。

　　無論是通用型手術機器人還是�？菩褪中g機器人，歸根結底都是要真正產(chǎn)生臨床價值。

　　北京航工航天大學副教授、羅森博特創(chuàng)始人王豫在會議中指出，未來手術機器人發(fā)展的方向是兩個：一是真正用智能化、自動化或者高科技的技術去推動現(xiàn)代外科診療技術的革新，去創(chuàng)造或者迭代出新的術式，推動診療模式的改變，給患者帶來更大的臨床獲益。解決真實的臨床剛需，回歸重點是在患者獲益，這一定是支撐未來手術機器人商業(yè)化的底層邏輯;

　　二是手術機器人廠商真正用方便、易用、低成本、智能化的設備推進下沉醫(yī)療市場治療水平的提升，真正服務于國家醫(yī)療水平均值化，讓更多人享有更便宜、更高質(zhì)的醫(yī)療服務，這也是醫(yī)療機器人可以扮演的重要角色。把醫(yī)療機器人變成真正常規(guī)普及的醫(yī)療設備，這是一個非常有前景的未來。

　　當下，手術機器人可及性較低的主要原因是產(chǎn)業(yè)鏈不成熟，市場培育仍需要時間。受到上游原材料供應和技術水平的制約，手術機器人無法進行大規(guī)模生產(chǎn)從而導致下游普及率低。如要推進產(chǎn)業(yè)鏈成熟，離不開更多科學家、創(chuàng)業(yè)者的躬身入局。而專家、學者所描繪的美麗未來，相信也能在不遠的未來一一實現(xiàn)。