手術(shù)機(jī)器人迎國(guó)產(chǎn)化元年，沖擊700億市場(chǎng)

　　前言：

　　從我國(guó)手術(shù)機(jī)器人細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最大的細(xì)分市場(chǎng)，約為75.2%;

　　其次是骨科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人分別占比約10.6%和4.5%，其他類(lèi)型手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占比合計(jì)約為9.7%。

　　手術(shù)機(jī)器人賽道國(guó)內(nèi)五大困局

　�、佼�(dāng)前手術(shù)機(jī)器人的滲透率存在顯著差距，預(yù)估至2026年，美國(guó)的機(jī)器人關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率將達(dá)到20%，而我國(guó)僅3%。

　�、趪�(guó)內(nèi)醫(yī)院手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)數(shù)量較少，反映出一定的供需失衡。

　�、郾M管?chē)?guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人已實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破，但在提升技術(shù)精準(zhǔn)度方面，仍缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持。

　�、苋绾卧诖_保患者安全的同時(shí)實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)的手術(shù)操作，也是亟待解決的問(wèn)題。

　　⑤關(guān)于手術(shù)機(jī)器人的合理定價(jià)問(wèn)題，如何在確保醫(yī)院有能力購(gòu)買(mǎi)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)費(fèi)用的合理控制，也是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在發(fā)展過(guò)程中需考慮的重要因素。

　　國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人已找準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)定位

　　直到2021年前，國(guó)內(nèi)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人一直被達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)占。

　　由于沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，國(guó)內(nèi)進(jìn)口一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人要2000萬(wàn)元，單次手術(shù)耗材近3萬(wàn)元，遠(yuǎn)高于達(dá)芬奇的全球均價(jià)。進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)品牌快速崛起。

　　市場(chǎng)認(rèn)為，醫(yī)院更愿意配置達(dá)芬奇等進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人，國(guó)產(chǎn)發(fā)展受限。

　　早期醫(yī)院配置機(jī)器人需考慮臨床驗(yàn)證、對(duì)學(xué)術(shù)實(shí)力的提升。

　　而隨著配置門(mén)檻降低、RAS納入醫(yī)保收費(fèi)，更多需求來(lái)自基層，需要更多考慮商業(yè)模式。

　　而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)備和耗材均更具性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)，有望以此搶占廣闊下沉市場(chǎng)。

　　國(guó)產(chǎn)性能追趕，憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)有望打破進(jìn)口壟斷局面。

　　參考達(dá)芬奇復(fù)盤(pán)，其系統(tǒng)裝機(jī)逐年增加，手術(shù)量亦隨之快速提升，在全球范圍內(nèi)形成臨床驗(yàn)證的壁壘，使其他參與者很難獲得大規(guī)模裝機(jī)。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相對(duì)初期，產(chǎn)品獲批、臨床驗(yàn)證、商業(yè)推廣節(jié)奏快的公司將搶占更多市場(chǎng)。

　　空白越大，預(yù)期越高的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

　　據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的8.54億元增長(zhǎng)至2021年的41.93億元，年復(fù)合增速為37.5%，增速快于全球市場(chǎng)的24.2%。

　　預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模到2030年將達(dá)709.52億元，2021-2023年的CAGR為36.9%，維持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　盡管當(dāng)前中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的滲透率較低，僅為0.5%，但隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)的逐步成熟，其成長(zhǎng)空間巨大。

　　據(jù)預(yù)測(cè)，到2026年，中國(guó)腔鏡機(jī)器人安裝量有望達(dá)到2000臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模也將大幅增長(zhǎng)，復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到39.2%。

　　其中又以腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)相對(duì)成熟，空間最大。

　　隨著中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的密集立項(xiàng)和獲批，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)將從2021年的32.4億元增長(zhǎng)至2030年的374.9億元。

　　目前腔鏡機(jī)器人賽道主要集中在多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，單孔占比有望快速提升。

　　據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的32.4億元增長(zhǎng)至2030年的221.3億元。

　　同時(shí)，目前第二成熟的手術(shù)機(jī)器人賽道的骨科手術(shù)機(jī)器人，也在保持高速增長(zhǎng)。

　　中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)空間從2016年的0.17億元增長(zhǎng)至2021年的2.06億元，年復(fù)合增速為64.9%，預(yù)計(jì)2026年達(dá)42.05億元。

　　骨科手術(shù)機(jī)器人廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)以及創(chuàng)傷手術(shù)等三大類(lèi)別的手術(shù)中。

　　從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展尚處于起步階段，但其未來(lái)的發(fā)展前景十分廣闊。

　　而自然腔道手術(shù)機(jī)器人則是全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的細(xì)分賽道。

　　據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2023-2030年中國(guó)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額將從0.28億元增長(zhǎng)至25.13億元。

　　相較于2021年全年只有6款產(chǎn)品獲批，2022年手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。

　　2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡三款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科兩款。

　　2023年6月，十四五期間大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃已經(jīng)下發(fā)，十四五期間將新增559臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人，將為整體市場(chǎng)規(guī)模帶來(lái)較大增幅。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望培育出核心資產(chǎn)

　　當(dāng)前，中國(guó)市場(chǎng)正處于腔鏡RAS手術(shù)機(jī)器人的導(dǎo)入期，裝機(jī)量較少，導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的收入結(jié)構(gòu)與美國(guó)存在顯著差異。

　　根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模中，系統(tǒng)銷(xiāo)售占比達(dá)到56%，而耗材及服務(wù)費(fèi)收入僅占44%。

　　而在美國(guó)市場(chǎng)，系統(tǒng)收入僅占25%，耗材及服務(wù)費(fèi)收入占比高達(dá)75%。

　　預(yù)計(jì)隨著中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和成熟，當(dāng)裝機(jī)量達(dá)到一定水平后，中國(guó)的銷(xiāo)售模式也將逐漸轉(zhuǎn)向以耗材與服務(wù)收入為主。

　　從政策層面看，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證限制了手術(shù)機(jī)器人的購(gòu)買(mǎi)數(shù)量，同時(shí)RAS手術(shù)的高昂治療費(fèi)用也限制了患者的需求。

　　然而，值得關(guān)注的是，北京和上海等城市已率先將RAS納入醫(yī)保范圍，盡管在報(bào)銷(xiāo)比例上存在嚴(yán)格規(guī)定，但這一舉措總體上減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為手術(shù)機(jī)器人行業(yè)帶來(lái)了重大利好。

　　可以預(yù)見(jiàn)，將RAS納入醫(yī)保范圍可能成為未來(lái)的大趨勢(shì)，為行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

　　國(guó)內(nèi)典型企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展情況

　　·精鋒醫(yī)療：國(guó)內(nèi)首家全科適應(yīng)癥的腔鏡機(jī)器人公司，2017年成立，2023年8月獲得四個(gè)主要適應(yīng)癥的MP1000產(chǎn)品注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批四個(gè)主要科室適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人公司。

　　今年8月，性能更勝一籌的二代-MP1000Plus也已上市，新增熒光顯影、多模態(tài)畫(huà)中畫(huà)及雙控制臺(tái)等多項(xiàng)功能。

　　·思哲睿：2013年成立，在多機(jī)器人產(chǎn)品線(xiàn)的自主研發(fā)與布局。目前，已構(gòu)建了涵蓋腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人及脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi)的豐富產(chǎn)品矩陣。

　　其中，康多機(jī)器人為3臂手術(shù)機(jī)器人，截止2023年2月已獲批全部泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作適應(yīng)證。

　　·天智航：國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的頭部企業(yè)，其核心產(chǎn)品[天璣]于2016年11月獲得批復(fù)，適用于創(chuàng)傷骨科和脊柱外科手術(shù)。

　　新一代產(chǎn)品天璣2.0于2021年2月獲得批復(fù)，在易用性和全流程手術(shù)控制方面均有所提升，進(jìn)一步提高了機(jī)器人輔助手術(shù)的效率。

　　2023年7月，適用于膝關(guān)節(jié)置換的機(jī)器人也獲得國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，天璣的適用領(lǐng)域拓展至膝關(guān)節(jié)。

　　·微創(chuàng)機(jī)器人：是微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司旗下子集團(tuán)，2014年啟動(dòng)研發(fā)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人，并于 2015 年成立公司開(kāi)始公司化運(yùn)營(yíng)，同時(shí)啟動(dòng)研發(fā)鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。

　　2021-2022兩年間，公司三款旗艦產(chǎn)品[圖邁]、[蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡]及[鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人]陸續(xù)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，即將開(kāi)始商業(yè)化推廣。

　　圖邁在臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)不遜于達(dá)芬奇Si，在中國(guó)市場(chǎng)推廣也將享有本土化優(yōu)勢(shì)，有望打破達(dá)芬奇對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。

　　結(jié)尾：

　　我國(guó)手術(shù)機(jī)器人只有真正做到醫(yī)工融合、新技術(shù)賦能、診療一體化，才能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人在手術(shù)室里真正的推廣應(yīng)用。

　　部分資料參考：全景財(cái)經(jīng)：《以37%年均增速?zèng)_擊超700億市場(chǎng)的黃金賽道 手術(shù)機(jī)器人迎國(guó)產(chǎn)化元年》，機(jī)器人大講堂：《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一梯隊(duì)企業(yè)的背后，都究竟有哪些地方做好了?》，MedTrend醫(yī)趨勢(shì)：《中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，千億風(fēng)再起》，貝殼社：《手術(shù)機(jī)器人，離真正的國(guó)產(chǎn)替代還有多遠(yuǎn)》，申港證券：《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人龍頭崛起》，一醫(yī)械千里：《國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司的商業(yè)化元年》