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    手術(shù)機(jī)器人迎國(guó)產(chǎn)化元年,沖擊700億市場(chǎng)

    2024年01月05日 17:30:19

      前言:

      從我國(guó)手術(shù)機(jī)器人細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看,目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最大的細(xì)分市場(chǎng),約為75.2%;

      其次是骨科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人分別占比約10.6%和4.5%,其他類型手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占比合計(jì)約為9.7%。

      手術(shù)機(jī)器人賽道國(guó)內(nèi)五大困局

     、佼(dāng)前手術(shù)機(jī)器人的滲透率存在顯著差距,預(yù)估至2026年,美國(guó)的機(jī)器人關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率將達(dá)到20%,而我國(guó)僅3%。

     、趪(guó)內(nèi)醫(yī)院手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)數(shù)量較少,反映出一定的供需失衡。

     、郾M管國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人已實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破,但在提升技術(shù)精準(zhǔn)度方面,仍缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持。

      ④如何在確;颊甙踩耐瑫r(shí)實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)的手術(shù)操作,也是亟待解決的問題。

      ⑤關(guān)于手術(shù)機(jī)器人的合理定價(jià)問題,如何在確保醫(yī)院有能力購(gòu)買的同時(shí),實(shí)現(xiàn)費(fèi)用的合理控制,也是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在發(fā)展過程中需考慮的重要因素。

      國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人已找準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)定位

      直到2021年前,國(guó)內(nèi)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人一直被達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)占。

      由于沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,國(guó)內(nèi)進(jìn)口一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人要2000萬(wàn)元,單次手術(shù)耗材近3萬(wàn)元,遠(yuǎn)高于達(dá)芬奇的全球均價(jià)。進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)品牌快速崛起。

      市場(chǎng)認(rèn)為,醫(yī)院更愿意配置達(dá)芬奇等進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人,國(guó)產(chǎn)發(fā)展受限。

      早期醫(yī)院配置機(jī)器人需考慮臨床驗(yàn)證、對(duì)學(xué)術(shù)實(shí)力的提升。

      而隨著配置門檻降低、RAS納入醫(yī)保收費(fèi),更多需求來(lái)自基層,需要更多考慮商業(yè)模式。

      而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)備和耗材均更具性價(jià)比優(yōu)勢(shì),有望以此搶占廣闊下沉市場(chǎng)。

      國(guó)產(chǎn)性能追趕,憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)有望打破進(jìn)口壟斷局面。

      參考達(dá)芬奇復(fù)盤,其系統(tǒng)裝機(jī)逐年增加,手術(shù)量亦隨之快速提升,在全球范圍內(nèi)形成臨床驗(yàn)證的壁壘,使其他參與者很難獲得大規(guī)模裝機(jī)。

      國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相對(duì)初期,產(chǎn)品獲批、臨床驗(yàn)證、商業(yè)推廣節(jié)奏快的公司將搶占更多市場(chǎng)。

      空白越大,預(yù)期越高的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

      據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的8.54億元增長(zhǎng)至2021年的41.93億元,年復(fù)合增速為37.5%,增速快于全球市場(chǎng)的24.2%。

      預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模到2030年將達(dá)709.52億元,2021-2023年的CAGR為36.9%,維持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

      盡管當(dāng)前中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的滲透率較低,僅為0.5%,但隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)的逐步成熟,其成長(zhǎng)空間巨大。

      據(jù)預(yù)測(cè),到2026年,中國(guó)腔鏡機(jī)器人安裝量有望達(dá)到2000臺(tái),市場(chǎng)規(guī)模也將大幅增長(zhǎng),復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到39.2%。

      其中又以腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)相對(duì)成熟,空間最大。

      隨著中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的密集立項(xiàng)和獲批,預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)將從2021年的32.4億元增長(zhǎng)至2030年的374.9億元。

      目前腔鏡機(jī)器人賽道主要集中在多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,單孔占比有望快速提升。

      據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的32.4億元增長(zhǎng)至2030年的221.3億元。

      同時(shí),目前第二成熟的手術(shù)機(jī)器人賽道的骨科手術(shù)機(jī)器人,也在保持高速增長(zhǎng)。

      中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)空間從2016年的0.17億元增長(zhǎng)至2021年的2.06億元,年復(fù)合增速為64.9%,預(yù)計(jì)2026年達(dá)42.05億元。

      骨科手術(shù)機(jī)器人廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)以及創(chuàng)傷手術(shù)等三大類別的手術(shù)中。

      從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展尚處于起步階段,但其未來(lái)的發(fā)展前景十分廣闊。

      而自然腔道手術(shù)機(jī)器人則是全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的細(xì)分賽道。

      據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè),2023-2030年中國(guó)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額將從0.28億元增長(zhǎng)至25.13億元。

      相較于2021年全年只有6款產(chǎn)品獲批,2022年手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。

      2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批,其中腔鏡三款,骨科10款獲批,神經(jīng)外科兩款。

      2023年6月,十四五期間大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃已經(jīng)下發(fā),十四五期間將新增559臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,將為整體市場(chǎng)規(guī)模帶來(lái)較大增幅。

      國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望培育出核心資產(chǎn)

      當(dāng)前,中國(guó)市場(chǎng)正處于腔鏡RAS手術(shù)機(jī)器人的導(dǎo)入期,裝機(jī)量較少,導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的收入結(jié)構(gòu)與美國(guó)存在顯著差異。

      根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2020年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模中,系統(tǒng)銷售占比達(dá)到56%,而耗材及服務(wù)費(fèi)收入僅占44%。

      而在美國(guó)市場(chǎng),系統(tǒng)收入僅占25%,耗材及服務(wù)費(fèi)收入占比高達(dá)75%。

      預(yù)計(jì)隨著中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和成熟,當(dāng)裝機(jī)量達(dá)到一定水平后,中國(guó)的銷售模式也將逐漸轉(zhuǎn)向以耗材與服務(wù)收入為主。

      從政策層面看,大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證限制了手術(shù)機(jī)器人的購(gòu)買數(shù)量,同時(shí)RAS手術(shù)的高昂治療費(fèi)用也限制了患者的需求。

      然而,值得關(guān)注的是,北京和上海等城市已率先將RAS納入醫(yī)保范圍,盡管在報(bào)銷比例上存在嚴(yán)格規(guī)定,但這一舉措總體上減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為手術(shù)機(jī)器人行業(yè)帶來(lái)了重大利好。

      可以預(yù)見,將RAS納入醫(yī)保范圍可能成為未來(lái)的大趨勢(shì),為行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

      國(guó)內(nèi)典型企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展情況

      ·精鋒醫(yī)療:國(guó)內(nèi)首家全科適應(yīng)癥的腔鏡機(jī)器人公司,2017年成立,2023年8月獲得四個(gè)主要適應(yīng)癥的MP1000產(chǎn)品注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批四個(gè)主要科室適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人公司。

      今年8月,性能更勝一籌的二代-MP1000Plus也已上市,新增熒光顯影、多模態(tài)畫中畫及雙控制臺(tái)等多項(xiàng)功能。

      ·思哲睿:2013年成立,在多機(jī)器人產(chǎn)品線的自主研發(fā)與布局。目前,已構(gòu)建了涵蓋腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人及脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi)的豐富產(chǎn)品矩陣。

      其中,康多機(jī)器人為3臂手術(shù)機(jī)器人,截止2023年2月已獲批全部泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作適應(yīng)證。

      ·天智航:國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的頭部企業(yè),其核心產(chǎn)品[天璣]于2016年11月獲得批復(fù),適用于創(chuàng)傷骨科和脊柱外科手術(shù)。

      新一代產(chǎn)品天璣2.0于2021年2月獲得批復(fù),在易用性和全流程手術(shù)控制方面均有所提升,進(jìn)一步提高了機(jī)器人輔助手術(shù)的效率。

      2023年7月,適用于膝關(guān)節(jié)置換的機(jī)器人也獲得國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn),天璣的適用領(lǐng)域拓展至膝關(guān)節(jié)。

      ·微創(chuàng)機(jī)器人:是微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司旗下子集團(tuán),2014年啟動(dòng)研發(fā)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人,并于 2015 年成立公司開始公司化運(yùn)營(yíng),同時(shí)啟動(dòng)研發(fā)鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。

      2021-2022兩年間,公司三款旗艦產(chǎn)品[圖邁]、[蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡]及[鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人]陸續(xù)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,即將開始商業(yè)化推廣。

      圖邁在臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)不遜于達(dá)芬奇Si,在中國(guó)市場(chǎng)推廣也將享有本土化優(yōu)勢(shì),有望打破達(dá)芬奇對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。

      結(jié)尾:

      我國(guó)手術(shù)機(jī)器人只有真正做到醫(yī)工融合、新技術(shù)賦能、診療一體化,才能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人在手術(shù)室里真正的推廣應(yīng)用。

      部分資料參考:全景財(cái)經(jīng):《以37%年均增速?zèng)_擊超700億市場(chǎng)的黃金賽道 手術(shù)機(jī)器人迎國(guó)產(chǎn)化元年》,機(jī)器人大講堂:《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一梯隊(duì)企業(yè)的背后,都究竟有哪些地方做好了?》,MedTrend醫(yī)趨勢(shì):《中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),千億風(fēng)再起》,貝殼社:《手術(shù)機(jī)器人,離真正的國(guó)產(chǎn)替代還有多遠(yuǎn)》,申港證券:《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人龍頭崛起》,一醫(yī)械千里:《國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司的商業(yè)化元年》

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