手術(shù)機(jī)器人還是門(mén)好生意嗎?
湖南省醫(yī)保局在《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)的通知》文件中,把手術(shù)機(jī)器人重新劃分為“只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能”、“只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能”、“采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)”三類(lèi)。
凡三類(lèi)以外的軟硬件,不能單獨(dú)收費(fèi)。
手術(shù)機(jī)器人未來(lái)怎么發(fā)展?成為行業(yè)從業(yè)者和醫(yī)學(xué)者都在爭(zhēng)論的問(wèn)題。
在手術(shù)的過(guò)程中,確保病人不會(huì)大出血,手術(shù)每一個(gè)步驟的“穩(wěn)定”性以及將手術(shù)創(chuàng)傷最小化一直都是醫(yī)療界所追求的目標(biāo)。
如今,站在巨人的肩膀上,中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人跳過(guò)了行業(yè)漫長(zhǎng)的發(fā)展和積累階段,推出了最先進(jìn)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人,給醫(yī)療界創(chuàng)造了更多的可能。
而作為自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)圖邁,在2022年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是迄今為止國(guó)內(nèi)第一且唯一一款,由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
但相對(duì)比腔鏡手術(shù)機(jī)器人,目前骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域參與的企業(yè)更多,少說(shuō)有二三十家,屬于不同階段。
中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)起步較晚但發(fā)展迅速,東北證券研報(bào)指出,相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)584.26億元。
值得注意的是,雖然目前市場(chǎng)上做骨科手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)很多,但大部分公司是通過(guò)購(gòu)買(mǎi)工業(yè)機(jī)械臂進(jìn)行安裝。
同時(shí),在中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)覆蓋的業(yè)務(wù)中,康復(fù)機(jī)器人和輔助機(jī)器人的數(shù)量占比較高,均超過(guò)30%。
從某種程度上來(lái)看,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人仍然處于發(fā)展初期。
一、手術(shù)機(jī)器化勢(shì)不可逆
什么是手術(shù)機(jī)器人?
手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,由機(jī)械臂、控制臺(tái)、三維成像系統(tǒng)三部分組成,能以微創(chuàng)方式實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。
然而根據(jù)手術(shù)類(lèi)型的不同,手術(shù)機(jī)器人又可以細(xì)分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
為什么我們需要手術(shù)機(jī)器人?
一方面,就病患的角度來(lái)看,在醫(yī)療領(lǐng)域肌肉萎縮、球囊、支架、血栓等手術(shù)無(wú)一例外背后都是病患的真實(shí)需要。
同時(shí)在一些人手難以抵達(dá)的手術(shù)位置,或者是人手難以操作的手術(shù)中,借助機(jī)器人可以更好延伸出醫(yī)生的技能。
另一方面,從商業(yè)層面來(lái)說(shuō),就是從救死扶傷中獲得商業(yè)回報(bào)。當(dāng)然,真正起到推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的仍然是病人的需求。
而在市場(chǎng)需求前,最重要的是技術(shù)發(fā)展起到支撐作用。
肉眼可見(jiàn)的是,隨著5G的普及,網(wǎng)絡(luò)速度越來(lái)越快,手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用普及也在提高。
在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,5G所具備的低延遲、高可靠度、高寬帶移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),可以起到跨越時(shí)空和空間的限制。
誠(chéng)然,該賽道對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的暢想一部分也基于此。
手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用,就是為了能夠使大城市三甲醫(yī)院的資源得以賦能更廣闊的低線(xiàn)城市、縣城和農(nóng)村的基層醫(yī)院,疏解三甲醫(yī)院人滿(mǎn)為患的壓力,更加高效地利用醫(yī)療資源。
同時(shí),產(chǎn)業(yè)鏈上核心系統(tǒng)限制了手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。
如果在核心系統(tǒng)方面一定要分一個(gè)重點(diǎn),那一定是伺服系統(tǒng)。
伺服系統(tǒng)是一種以機(jī)械位置或角度作為控制對(duì)象的自動(dòng)控制系統(tǒng),除了可以進(jìn)行速度與轉(zhuǎn)矩控制外,還可以進(jìn)行精確、快速、穩(wěn)定的位置控制。
但這方面也洽洽是國(guó)內(nèi)在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被“卡脖子的環(huán)節(jié)”。
于是在一時(shí)之間大批企業(yè)涌入賽道,通過(guò)購(gòu)買(mǎi)工業(yè)機(jī)械臂進(jìn)行安裝的時(shí)候,就能夠明顯的預(yù)見(jiàn),國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人正在不斷發(fā)展,但也仍然難以避免一地雞毛。
從商業(yè)化層面看,手術(shù)機(jī)器人更難。
二、商業(yè)化瓶頸怎么破?
手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化取決于病患的消費(fèi)能力。
以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例,根據(jù)浙商證券統(tǒng)計(jì),根據(jù)系統(tǒng)型號(hào)、配置及地域不同,一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)為50萬(wàn)至250萬(wàn)美元之間;相關(guān)維修保養(yǎng)、醫(yī)生培訓(xùn)服務(wù)的年收費(fèi)在8萬(wàn)至19萬(wàn)美元之間。
同時(shí)以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的使用頻率來(lái)看,機(jī)械臂作為一種高值耗材,在手術(shù)需求上需要用到4條機(jī)械臂,但每條機(jī)械臂最多只能使用10次,之后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死,必須更換新的機(jī)械臂才能重新啟動(dòng),每條機(jī)械臂的價(jià)格約為2000美元。
研究顯示,海外骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷,高昂的設(shè)備費(fèi)用加重了患者的診療負(fù)擔(dān)。
很顯然,這放在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),很難不會(huì)變成相關(guān)企業(yè)商業(yè)化困難的原因之一。
據(jù)相關(guān)信息透露,目前國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人與成熟的腹腔鏡手術(shù)效果差異并不是很大,其主要解決的僅是“穩(wěn)”的問(wèn)題,而收費(fèi)卻極其高昂。
更值得注意的是,在患者端機(jī)器人手術(shù)還沒(méi)有納入醫(yī)保,價(jià)格比較昂貴,普通消費(fèi)者難以企及。
而在企業(yè)層面,因?yàn)闀簳r(shí)無(wú)法進(jìn)行商業(yè)化所帶來(lái)的影響也格外明顯。
目前,天智航手術(shù)機(jī)器人累計(jì)完成超過(guò)2萬(wàn)臺(tái)手術(shù)。
雖然產(chǎn)品上市較早,但天智航依然處于長(zhǎng)期虧損中,天智航每一年都能售賣(mài)超過(guò)30臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人,每一臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)在百萬(wàn)級(jí)別,且后續(xù)還有配套耗材銷(xiāo)售,但在現(xiàn)有的銷(xiāo)量下,天智航仍然處于持續(xù)虧損中。
天智航2021年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損7993萬(wàn)元,較上年擴(kuò)大46.74%。天智航2022年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6094.54萬(wàn)元,同比下降20.23%,凈虧損4417.85萬(wàn)元,虧損同比擴(kuò)大14.14%。
無(wú)獨(dú)有偶,根據(jù)微創(chuàng)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,微創(chuàng)機(jī)器人2022年上半年收入為104.8萬(wàn)元,股東應(yīng)占虧損4.59億元,同比擴(kuò)大89.7%。
而天智航造成虧損擴(kuò)大的一個(gè)重要原因是研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加。
2022年上半年,天智航研發(fā)投入為5163.52萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)10.59%,占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)84.72%。
雖然對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),想要在一個(gè)新領(lǐng)域成功盈利是一個(gè)逐漸突破的過(guò)程,但在安全認(rèn)證與臨床實(shí)驗(yàn)兩大關(guān)卡上,想要獲取這種盈利能力實(shí)際更加舉步維艱。
(圖源:天眼查)
三、手術(shù)機(jī)器人真的“安全”了嗎?
毋庸置疑,面對(duì)被“達(dá)芬奇”們壟斷的市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人迫切需要突破安全認(rèn)證與臨床試驗(yàn)兩大關(guān)卡,真正實(shí)現(xiàn)落地銷(xiāo)售。
首先,從2022年1月到8月底,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準(zhǔn)的5款骨科導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品,分別來(lái)自三家美國(guó)公司Surgalign(NASDAQ ::SRGA)、史賽克(NYSE:SYK)、Novarad和兩家中國(guó)公司:中國(guó)上海微創(chuàng)機(jī)器人、中國(guó)臺(tái)灣Point Robotics。
值得注意的是,在2021年超30家獲得融資的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)中,只有微創(chuàng)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市。
以此來(lái)看,手術(shù)機(jī)器人想要從臨床試驗(yàn)到安全認(rèn)證并不簡(jiǎn)單,更何況在這個(gè)領(lǐng)域中大多數(shù)是機(jī)械臂組裝起來(lái)的玩家。
另一方面,現(xiàn)下的手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂的精準(zhǔn)程度和種類(lèi)有限,對(duì)于一些高危的手術(shù)存在較大的安全隱患和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
就現(xiàn)階段來(lái)看,手術(shù)機(jī)器人是一組器械的組合裝置,通常由一個(gè)內(nèi)窺鏡(探頭)、刀剪等手術(shù)器械、機(jī)械臂、微型攝像頭和操縱桿等器件組裝而成。
目前的手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)外科手術(shù)輔助系統(tǒng),它本身并不具有完全智能來(lái)自主進(jìn)行手術(shù)的能力,而是需要通過(guò)遙控和機(jī)械驅(qū)動(dòng)為外科醫(yī)生提供幫助。
而在使用前,需要醫(yī)生進(jìn)行調(diào)試,在此過(guò)程中實(shí)際上醫(yī)生也并不能夠保證手術(shù)機(jī)器人的絕對(duì)安全,同時(shí)也讓部分病患在短時(shí)間內(nèi)接受機(jī)器人手術(shù)。
由于手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中直接作用于患者身體中的某個(gè)器官,它并不具備應(yīng)對(duì)特殊狀況的自主調(diào)節(jié)能力,一旦發(fā)生安全隱患,手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂無(wú)法像外科醫(yī)生一樣憑借臨床經(jīng)驗(yàn)做出自主性調(diào)整,并將傷害降到最低。
根據(jù)美國(guó)FDA發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在2000年至2013年間的近60萬(wàn)次手術(shù)過(guò)程中,一共涉及到144人的醫(yī)療事故死亡。
除了致死的患者,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中拉弧或打火造成了193名病人燒傷;其脫落的零件掉入病人體內(nèi)發(fā)生100余次;視頻故障或系統(tǒng)錯(cuò)誤造成的不良事件更是多達(dá)800例以上。
當(dāng)然,不可否認(rèn)當(dāng)下的技術(shù)水平已經(jīng)在不斷提高,但對(duì)于國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō),個(gè)位數(shù)的手術(shù)意外仍然是致命的。
任何事情的存在都是利弊共存的,時(shí)代也不會(huì)拒絕進(jìn)步,但將風(fēng)險(xiǎn)降低為0一定是重中之重。
文章內(nèi)容僅供閱讀,不構(gòu)成投資建議,請(qǐng)謹(jǐn)慎對(duì)待。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
2024年的Adobe MAX 2024發(fā)布會(huì)上,Adobe推出了最新版本的Adobe Creative Cloud。
奧維云網(wǎng)(AVC)推總數(shù)據(jù)顯示,2024年1-9月明火炊具線(xiàn)上零售額94.2億元,同比增加3.1%,其中抖音渠道表現(xiàn)優(yōu)異,同比有14%的漲幅,傳統(tǒng)電商略有下滑,同比降低2.3%。
“以前都要去窗口辦,一套流程下來(lái)都要半個(gè)月了,現(xiàn)在方便多了!”打開(kāi)“重慶公積金”微信小程序,按照提示流程提交相關(guān)材料,僅幾秒鐘,重慶市民曾某的賬戶(hù)就打進(jìn)了21600元。
華碩ProArt創(chuàng)藝27 Pro PA279CRV顯示器,憑借其優(yōu)秀的性能配置和精準(zhǔn)的色彩呈現(xiàn)能力,為您的創(chuàng)作工作帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的幫助,雙十一期間低至2799元,性?xún)r(jià)比很高,簡(jiǎn)直是創(chuàng)作者們的首選。
9月14日,2024全球工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)——工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析專(zhuān)題論壇在沈陽(yáng)成功舉辦。