第三屆臨床研究機構(gòu)展暨廣州臨床研究產(chǎn)業(yè)交易會活動介紹

　　一、活動背景

　　臨床研究產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分，近年來在全球范圍內(nèi)得到了迅速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，政府出臺政策鼓勵和支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括加大研發(fā)投入、優(yōu)化審批流程、提供稅收優(yōu)惠等，為臨床研究產(chǎn)業(yè)提供了強有力的政策支持及良好的發(fā)展環(huán)境。

　　醫(yī)療機構(gòu)是支撐臨床研究產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要角色，既可作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊臨床試驗的參與方提供臨床評價數(shù)據(jù)和證據(jù)，也可支持本機構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)產(chǎn)生研究成果并從成果應(yīng)用和轉(zhuǎn)化中獲得收益。

　　截止目前，全國已完成藥物和器械臨床試驗機構(gòu)備案的醫(yī)療機構(gòu)超過1500家，備案的研究者約3萬名，資深的機構(gòu)需要品牌打造，還有很多機構(gòu)急需實現(xiàn)零的突破，拓展項目合作來源。醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展臨床研究產(chǎn)業(yè)，在IIT和成果轉(zhuǎn)化也需要更多優(yōu)質(zhì)的配套供應(yīng)商合作。而且生物醫(yī)藥企業(yè)競爭加劇，迫切需要提高研發(fā)效率、降低臨床運營成本。通過集中組織臨床研究機構(gòu)和企業(yè)參展，促成臨床研究資源供需方充分交流和交易，必將推動臨床研究產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。

　　二、組織機構(gòu)

　　指導(dǎo)單位：廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室

　　主辦單位：廣州博覽會組委會辦公室、廣東跨采展覽有限公司

　　三、展會背景

　　臨研會是廣州市人民政府主辦的廣州博覽會平臺孵化的專業(yè)品牌展會，由廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室聯(lián)合指導(dǎo)舉辦，得到了國家衛(wèi)健委、廣州市人民政府、廣東省衛(wèi)健委、廣州市衛(wèi)健委、廣州市醫(yī)保局、廣州市工信局、廣州市科技局等各級領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，臨研會自舉辦以來共吸引超8萬人次GCP機構(gòu)、CR0、SI0、申辦方、臨床試驗服務(wù)商、媒體及業(yè)者到會參觀交流，累計簽約項目合作意向書超1000份，臨研會明確以促成臨床研究項目洽談、交易、合作為目的，助力醫(yī)企臨床研究項目對接。

　　四、論壇活動

　　(一)臨床研究高質(zhì)量發(fā)展論壇

　　(二)醫(yī)療機構(gòu)臨床研究產(chǎn)業(yè)化發(fā)展論壇

　　(三)臨床研究培訓(xùn)班暨質(zhì)控員能力提升班

　　(四)臨床試驗運營管理經(jīng)驗交流分享

　　(五)醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展之路演推介

　　(六)醫(yī)療機構(gòu)、CRO及申辦方路演

　　(七)臨床試驗項目現(xiàn)場簽約

　　五、為何要參加CRE臨研會

　　（一）平臺優(yōu)勢。臨研會是廣州市政府主辦的廣州博覽會平臺孵化的專業(yè)展，廣州博覽會至今成功舉辦32屆，臨研會享有政府平臺優(yōu)勢;

　　（二）官方加持。由廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室指導(dǎo)舉辦，廣州市衛(wèi)生健康委發(fā)文邀請醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)代表及邀請各地市與廣州各區(qū)衛(wèi)生健康局組團(tuán)參會;

　　（三）展會定位。全國“首個”臨床研究產(chǎn)業(yè)品牌展，CRE臨研會明確以臨床研究項目洽談交易、合作交流、結(jié)識合作伙伴為目的，促進(jìn)臨床研究機構(gòu)、CRO與申辦方之間的廣泛了解與交流合作;

　　（四）權(quán)威發(fā)布。邀請行業(yè)主管部門發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)臨床研究產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)，邀請臨床研究產(chǎn)業(yè)化發(fā)展良好的綜合性醫(yī)院、�？漆t(yī)院及基層醫(yī)院分享經(jīng)驗;

　　（五）路演推介。同期舉辦臨床研究機構(gòu)、CRO、臨床試驗服務(wù)商及藥械研發(fā)企業(yè)路演，為參展醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)及研究者提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的交流和交易平臺;

　　（六）項目簽約。現(xiàn)場打造簽約場景，集中項目合作意向簽約、戰(zhàn)略合作簽約，GCP機構(gòu)將推出臨床研究合作特享的眾多優(yōu)惠政策;

　　（七）免注冊費。為吸引更多業(yè)者參與，提高現(xiàn)場交流交易氛圍，臨研會不設(shè)參會門檻，為參會者提供論壇和展區(qū)免費注冊服務(wù)，讓更多的業(yè)者參與到這一重要的行業(yè)交流活動;

　　（八）觀眾組織。精準(zhǔn)邀請藥械企業(yè)負(fù)責(zé)臨床研究運營和管理的資深從業(yè)群體參會，并通過行業(yè)協(xié)會/學(xué)會/園區(qū)等單位組團(tuán)參會;

　　（九）矩陣宣傳。全媒體多層次矩陣宣傳，整合官媒、主流媒體、新媒體及行業(yè)媒體等多渠道建立全媒體矩陣，對臨研會及同期論壇活動進(jìn)行展前中后期宣推，提升知名度，擴(kuò)大影響力;

　　（十）云端助力。云上臨研會小程序?qū)�為參展商、參會者提供便捷的線上服務(wù)，參會者可通過小程序了解展會及論壇活動信息、在線報名參會、線上預(yù)約醫(yī)療機構(gòu)等高效對接，參展商可在小程序展示宣傳、提交會刊資料及證件辦理，享受更加便捷和高效的參會體驗;

　　（十一）項目對接。組委會定向邀請藥械申辦方參展參會，對于有臨床試驗項目的申辦方免費提供展位，圍繞GCP 機構(gòu)、CRO、SMO 到申辦方，打造臨床研究產(chǎn)業(yè)交易會。

　　六、超千份合作意向書現(xiàn)場簽約打造一站式交易平臺

　　臨研會已成功舉辦兩屆，展會成效顯著，累計簽約合作意向書超1000份，超8萬人次參觀，已經(jīng)形成了初具規(guī)模的臨床研究產(chǎn)業(yè)品牌展會效應(yīng)，臨研會得到了市政府、市衛(wèi)健委的高度重視，也獲得了各政府部門的大力支持和積極參與。

　　七、展覽范圍

　　（一）醫(yī)療機構(gòu)。具有GCP資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)或其他有意向發(fā)展臨床研究產(chǎn)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu);

　　（二）臨床研究產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。臨床試驗機構(gòu)備案輔導(dǎo)咨詢機構(gòu)、合同研究組織(CRO)/學(xué)術(shù)研究組織(ARO)、臨床研究信息化系統(tǒng)及解決方案供應(yīng)商、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計及藥物警戒公司、生物樣本檢測公司、研究中心管理組織(SMO)、臨床試驗保險、冷鏈/物流/生物樣品儲藏等供應(yīng)商、生物醫(yī)藥園區(qū)、文獻(xiàn)檢索/醫(yī)學(xué)撰寫/醫(yī)學(xué)翻譯、知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)法律服務(wù)等申報注冊等;

　　（三）藥械研發(fā)企業(yè)。生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)、器械企業(yè)、干/體細(xì)胞藥物研發(fā)企業(yè)等;

　　（四）成果轉(zhuǎn)化相關(guān)機構(gòu)和服務(wù)商。醫(yī)療機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化展示，包括醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)、診斷方法、治療方法、藥物研發(fā)、醫(yī)療設(shè)備改進(jìn)等方面的創(chuàng)新成果，醫(yī)療機構(gòu)與其他科研機構(gòu)、企業(yè)、政府部門等的合作項目、合作成果，成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機構(gòu)、承接醫(yī)療機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的研發(fā)單位、投融資機構(gòu)等。

　　八、觀眾群體

　　（一）臨床研究產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)臨床研究分管院領(lǐng)導(dǎo)、

　　臨床研究管理的相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、科室學(xué)科帶頭人/研究者、臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)商、臨床研究相關(guān)從業(yè)人員(申辦者、CRO及SMO的臨床運營總監(jiān)、PM、SSU負(fù)責(zé)人、機構(gòu)合作負(fù)責(zé)人、上市后項目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)、BD、QA、CRA、CRC等)等;

　　（二）政府單位。衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技局、工信局、民政局、發(fā)改委、醫(yī)保局等相關(guān)政府部門領(lǐng)導(dǎo)或科室代表;

　　（三）其他。醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)康養(yǎng)機構(gòu)、社會組織、醫(yī)療渠道商、投資貿(mào)易機構(gòu)、園區(qū)等。